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国家食品优德w88ios监督管理局公告

发布时间: 2013-05-19 来源:w88优德官网中文版登录优德w88ios [我要打印]

[导读]

                                                                               2011年 第19号

《优德w88ios生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)业已发布,自2011年3月1日起施行。依据《优德w88ios管理法》和卫生部令第79号的规定,现就《优德w88ios生产质量管理规范(2010年修订)》实施工作安排公告如下:

   一、自2011年3月1日起,凡新建优德w88ios生产企业、优德w88ios生产企业新建(改、扩建)车间,均应符合《优德w88ios生产质量管理规范(2010年修订)》要求。现有优德w88ios生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌优德w88ios的生产,应在2013年12月31日前达到《优德w88ios生产质量管理规范(2010年修订)》要求;其他类别优德w88ios的生产应在2015年12月31日前达到《优德w88ios生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

   未达到《优德w88ios生产质量管理规范(2010年修订)》要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产优德w88ios。

   二、优德w88ios生产企业应按照《优德w88ios生产质量管理规范(2010年修订)》要求,建立和完善企业质量管理体系,建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行,组织开展企业员工培训。相关工作应在2013年12月31日前完成。

   三、优德w88ios生产企业现有《优德w88iosGMP证书》有效期满但尚未达到《优德w88ios生产质量管理规范(2010年修订)》要求的,应在原《优德w88iosGMP证书》期满前六个月,按照《优德w88ios生产质量管理规范(1998年修订)》要求进行自查,并将自查结果报送所在地省级食品优德w88ios监督管理部门。省级食品优德w88ios监督管理部门应对企业自查情况开展监督检查。符合要求的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌优德w88ios生产企业现有《优德w88iosGMP证书》有效期延续至2013年12月31日;其他类别优德w88ios现有《优德w88iosGMP证书》有效期延续至2015年12月31日。不符合要求的,由省级食品优德w88ios监督管理部门监督企业进行整改,整改期间收回《优德w88iosGMP证书》。

   国家食品优德w88ios监督管理局将在网站上对优德w88ios生产企业《优德w88iosGMP证书》延续情况予以公示。

   四、食品优德w88ios监督管理部门自2011年3月1日起受理优德w88ios生产企业按照《优德w88ios生产质量管理规范(2010年修订)》及申报要求提出的认证申请。经检查认证符合要求的,核发新编号的《优德w88iosGMP证书》。2011年3月1日前已经受理的申请,按原规定完成认证工作并核发《优德w88iosGMP证书》,其有效期最长至本公告第一项规定的实施期限。

特此公告。


                                                                                                     国家食品优德w88ios监督管理局
                                                                                                      二○一一年二月二十八日

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